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2025年12月5日，科望医药在欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上首次公布了其最新研发的双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验结果。作为一家致力于开发创新免疫治疗的临床阶段公司，科望医药此次的成果引起了行业内外的广泛关注。
ES014是全球首个进入临床试验阶段的CD39/TGF-β双特异性抗体，由科望医药团队自主研发。它能同时针对肿瘤微环境中的CD39-腺苷和TGF-β这两条关键免疫抑制通路，从而具备治疗多种实体瘤的潜力。早期研究中，ES014表现出优良的安全性和抗肿瘤活性，并有可能单独作为治疗手段或与其他疗法如化疗和PD-1检查点抑制剂联合使用。
本次公布的数据来自中国开展的一项开放标签、多中心的Ⅰ期临床试验，研究包括剂量递增和队列扩展两个阶段，旨在评估ES014对晚期实体瘤患者的单药治疗效果。2025年6月，患者入组结束。剂量递增阶段测试了从20 mg到1400 mg的五个剂量水平，每两周给药一次；而在队列扩展阶段，研究了包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胃肠间质瘤（GIST）和硬纤维瘤（DT）等多种肿瘤类型。主要研究终点是安全性和耐受性，次要终点则包括药代动力学、免疫原性和早期抗肿瘤活性等指标。
试验共纳入了75位患者，这其中包括了43例NSCLC患者、10例GIST患者、5例DT患者及其他实体瘤患者。患者中位年龄为64岁，男性占72%，女性占28%。大多数患者已经接受过三线及以上的治疗。
在研究过程中，ES014展现出出色的安全性，未出现剂量限制性毒性（DLT）。多数不良反应为轻至中度，包括贫血、皮疹和瘙痒，16%的患者经历了3级及以上的治疗相关不良事件，但未出现导致死亡的不良事件。
具体到硬纤维瘤患者，ES014显示出显著的单药疗效。在5例DT患者中，2例达到了部分缓解（PR），3例疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）达到40%。对于DT这种缺乏有效治疗手段的罕见肿瘤，ES014的临床表现为患者带来了希望。
此外，NSCLC和GIST患者也在研究中显示出积极的治疗响应。尤其是在NSCLC患者中，基线CD39的高表达与临床获益显著相关；而在GIST患者中，特别是野生型GIST亚组中，显现出了肿瘤缩小的趋势。
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