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2025年12月4日，华深智药宣布，其创新药物HX15001已在药物临床试验登记与信息公示平台完成一期临床试验注册。HX15001是华深智药首个进入管线的TL1A抗体，标志着公司在自免及肿瘤治疗方面迈出了坚实的一步。华深智药目前正致力于开发多款大分子新药，涵盖单抗、双抗、TCE、ADC及抗体融合细胞因子等多种形式。
在自免领域，华深智药将IBD（炎症性肠病）视为重点，此次TL1A抗体的临床推进，是继公司与赛诺菲达成合作协议后的又一里程碑。在协议中，TL1A/α4β7双抗及TL1A/IL-23双抗成为合作开发的重点，华深智药的子公司Earendil Labs因此获得了1.25亿美元的预付款，并有权获得总额达到17.2亿美元的开发里程碑和销售分成。这些款项包括5000万美元的近期款项以及产品销售所得的高个位数至低两位数的比例分成。
HX15001的一期临床试验将探索皮下注射与静脉注射两种给药方式，这一研究计划旨在寻找最佳的药物传递方式，以提升药物的疗效和安全性。
近年来，TL1A抗体被视为IBD治疗领域的重要新靶点，全球范围内多笔相关交易频繁达成。罗氏高达70亿美元引进辉瑞/Roivant的RVT-3101、默沙东以108亿美元收购Prometheus以及赛诺菲15亿美元引进梯瓦的TL1A抗体。赛诺菲更与华深智药合作开发两款双抗。随着这些进展，TL1A抗体的开发竞争已经进入了新阶段，创新的长效抗体和双靶点产品成为各大企业的研发重点。
在中国市场上，TL1A抗体的临床研发也如火如荼。目前，三生国健的SSGJ-627、智翔金泰的GR-2303、以及华深智药的HX-15001等项目正持续推进。这些项目的进展，将进一步推动我国在IBD治疗以及大分子新药领域的国际竞争力。
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