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12月5日，和黄医药在中国结束了一项具有重要意义的III期临床试验，该试验旨在评估HMPL-760这种BTK抑制剂与R-GemOx联用治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效与安全性。根据临床试验登记与信息公示平台官网的信息，HMPL-760为一种创新的非共价结合的第三代BTK抑制剂。临床前的研究表明，作为选择性和可逆的抑制剂，HMPL-760能够靶向野生型及C481S突变型BTK，旨在克服初代BTK抑制剂耐药性障碍。
与此同时，布兰克（BMS）的CAR-T细胞疗法Breyanzi在美国拓展了新的适应症。于12月4日，FDA批准其用于接受至少两线治疗而无效的成人边缘区淋巴瘤（MZL），成为美国首个在此适应症领域获批的同类疗法。据公开报告，Breyanzi是一种针对CD19的自体CAR-T细胞疗法，利用基因改造患者的T细胞，使其具备识别CD19抗原的能力，特异性杀灭恶性B细胞。
在药品市场上的其他动向中，12月4日，歌礼生物的1类新药地尼法司他片在CDE官网上显示已提交上市申请。该药品被推测用于治疗中重度寻常型痤疮。地尼法司他是一个潜在的首创口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，最初由Sagimet Biosciences开发，而歌礼生物则在大中华区拥有其独家权利。
值得注意的是，12月3日，据行业消息，高瓴资本已完成对南京明捷生物检测有限公司的全面收购。明捷医药是一家成立于2016年的国际药物质量研究服务公司，并在国内首批构建了符合国际药品监管标准的检测平台。尽管目前药明康德未就此交易正式发布公告，但高瓴资本的收购显示出其在生物医药领域的战略性布局。
在这些医药行业消息的同时，中国医药市场也在迎来更加复杂的格局变化，特别是在药物集采及药品价格调整方面。更多相关行业细节变化，仍有待进一步观察和确认。
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