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12月5日，石药集团（1093.HK）宣布，公司自主研发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式在美国启动临床试验程序。
SYH2069注射液有望成为中国首个迈入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，通过选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，这样的机制设计能够有效减少受体内吞和脱敏现象，进而增强药物的效能和作用的持续时间。借助长半衰期修饰平台技术，该产品能够带来更为显著和持续的减重效果。在饮食诱导肥胖的小鼠及非人灵长类动物实验中，该注射液在体重减轻和代谢改善方面都远超市场上现有的同类产品。非人灵长类动物的重复给药毒理性研究也表明，该产品具备良好的耐受性，没有观察到呕吐或胃肠道不良反应的迹象。凭借其卓越的药效和良好的安全性能，SYH2069注射液被寄予厚望，有望成为超重、肥胖及其他代谢性疾病患者的新型治疗选择。
此次FDA批准的研究将专注于体重管理，目标人群为肥胖或超重并且至少有一种体重相关合并症的人。此外，该产品也展示出在成人2型糖尿病患者的血糖控制方面的潜力，表明其在临床开发上具有广泛的应用前景。
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