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2.2类创新药司美格鲁肽片获国家药监局临床试验申请受理

新药情报编辑 | 2025-12-09 |

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诺泰生物,近日宣布其子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司研发的2.2类新药——司美格鲁肽片,已成功获得国家药品监督管理局的临床试验申请《受理通知书》。该药物共提供五种不同规格:3mg7mg14mg25mg50mg,计划用于肥胖BMI≥30kg/m²)或超重BMI≥27kg/m²)且伴有至少一种相关并发症的成年患者进行体重管理,每日口服一次。

近年来,诺泰生物始终坚持以研发为驱动力,不断加大对新药研发的投入力度。数据显示,在2025年前三季度,公司在研发上的投入已经达到3.49亿元,占到营业收入的22.83%;而在2024年全年,这一数字为3.72亿元,占比达到22.88%。此次司美格鲁肽片的临床试验申请,正是这一系列研发投入所取得的阶段性成果。值得一提的是,目前国内外尚无此类口服制剂用于体重管理,而成功受理这一申请,象征着诺泰生物在新型口服多肽递送技术及体重管理领域达到了一项新的里程碑。

 


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