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在2025年的美国血液学会（ASH）年会上，吉利德科学旗下的Kite Pharma公开了其新一代CAR-T疗法anito-cel的最新临床数据。作为一款用于治疗多发性骨髓瘤的实验性药物，anito-cel在临床实验中展示出96%的总缓解率和74%的完全缓解率，同时保持了优异的安全性，为在社区门诊的应用奠定了坚实基础。据悉，Kite计划在明年正式推出该疗法，并与其用于前线治疗的研究同步推进，此举有望在CAR-T疗法领域带来重大突破。
在奥兰多举行的ASH会议上，Kite全球负责人辛迪・佩雷蒂向媒体透露，anito-cel在Ⅱ期iMMagine-1试验中表现出色。针对117名复发或难治性多发性骨髓瘤患者的研究结果表明，经过15.9个月的治疗期，96%的患者实现了肿瘤缓解，其中74%的患者达到了完全缓解，这相比早前的60%多显著提高。
在安全性方面，这一款由Kite与Arcellx联手开发的自体CAR-T疗法展现了其独特优势。数据显示，83%的患者没有出现细胞因子释放综合征（CRS）或仅表现为发热的1级症状，同时，免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率仅为8%，其中仅有一例达到了3级。佩雷蒂强调道：“anito-cel优异的安全性和持久的疗效使得其在社区门诊应用中具有很大的潜力。”
得益于Kite在CAR-T制造领域的丰富经验，anito-cel的生产周期被有效控制在14-17天，与已获批的Yescarta（axi-cel）相当，这为其临床使用提供了重要保障。
除了晚期患者治疗，Kite也在快速推进anito-cel在不同适应症的拓展。当前，该疗法已进入Ⅱ期iMMagine-3试验，以用于二线多发性骨髓瘤的治疗，同时，针对新诊断患者的小型研究也已完成入组。Leerink Partners的分析师在其报告中指出，anito-cel的无进展生存期和总生存期略优于竞争对手Carvykti，加上其更好的安全性和高效的生产流程，该疗法有望在医生和市场中获得广泛认可。
在ASH会议上，Kite还公开了两款双靶点CAR-T疗法KITE-363和KITE-753的Ⅰ期数据。这两款疗法靶向CD19和CD20，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤的治疗，其完全缓解率达到了71%，与anito-cel一样具有良好的安全性。佩雷蒂表示，现有疗法仅能治愈50%的晚期淋巴瘤患者，而新疗法有望进一步提高治愈率。
佩雷蒂的目标是推动CAR-T疗法走出大型医院，普及至社区门诊。她解释说：“我们正在努力使CAR-T成为一种能够在社区诊所提供的疗法，让患者能够更快地回家康复。”下一代CAR-T在安全性上的突破是实现这一目标的关键。
在自体CAR-T持续发展的同时，Kite也在探索更便捷的治疗方式。今年8月，吉利德以3.5亿美元收购了Interius BioTherapeutics，以将其体内CAR-T平台纳入麾下；10月，Kite又与中国企业Pregene达成合作，以1.2亿美元预付款推动体内疗法的发展。这些无需体外编辑T细胞的技术有望实现“现成可用”的CAR-T治疗，兼具自体疗法的治疗效果和更高的便利性。
随着anito-cel上市的时刻逐渐临近，Kite正通过提升疗效、拓展适应症和技术创新等多重措施，推动CAR-T疗法从特殊治疗向普及化治疗的发展。ASH 2025会议上的积极数据，无疑为这一转变注入了强劲动力。
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