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III期MARIPOSA研究:埃万妥单抗与兰泽替尼联合治疗显著提升EGFR突变非小细胞肺癌亚洲患者总生存期

新药情报编辑 | 2025-12-09 |

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2025128日电强生公司近日发表了在IIIMARIPOSA研究中对亚洲患者的最终总生存期结果。研究显示,针对携带EGFR 19号外显子缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌亚洲患者,采用埃万妥单抗与兰泽替尼联合治疗相较于奥希替尼单药治疗,在总生存期上展示了显著的临床效果。此无化疗治疗计划的中位总生存期预计将突破四年,较奥希替尼单药治疗多出一年。该数据已通过2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会的专题论文环节公开(摘要编号:#972O)。

亚洲是非小细胞肺癌EGFR突变患者的重灾区,估算患病率占全球30%40%,而此比例在欧美地区仅有10%15%。虽然不断有新的治疗方法问世,但仍约有30%的患者无法接受二线治疗,这使得一线治疗方案的选择尤为关键。目前,这类患者的五年生存率依然低于20%

根据中位随访达38.7个月的数据,MARIPOSA试验中的501名亚裔患者结果表明,与仅用奥希替尼相比,采用埃万妥单抗与兰泽替尼联合治疗的患者在死亡风险上减少了26%(风险比[HR] 0.7495%置信区间[CI] 0.56-0.97;名义P=0.026)。在联合治疗组,中位总生存期尚未达到,而仅用奥希替尼治疗的患者为38.4个月(95% CI35.1-未达到)。生存预期表明联合治疗方法在总生存期上延长超过一年。至三年时,联合治疗组的生存率为61%,对比奥希替尼组的53%;在42个月时,生存率分别维持在59%46%,这显示出埃万妥单抗与兰泽替尼的联合方案在初期治疗中的长期生存优势。其它的次要终点如颅内无进展生存期等结果也同样呈现出积极的信号,并与全球数据保持一致。

强生创新制药亚太区副总裁兼肿瘤领域负责人Anthony Elgamal指出:"我们致力于通过干预肺癌的生物学机制,来改变其疾病的发展路径。埃万妥单抗和兰泽替尼的联合方案通过靶向EGFRMET这种影响肿瘤生长和耐药的关键通路,同时激活免疫系统,不仅在一线治疗中显示出更长的生存期,更提升了亚洲肺癌患者的治疗高度。"

埃万妥单抗与兰泽替尼的安全性特征在亚洲患者与整个MARIPOSA研究人群及先前的亚洲亚组研究报告中保持一致,并未发现新的安全问题。大部分不良反应发生在治疗初期,通过适当的临床干预可有效控制。在亚洲受试者中,最常见的≥3级不良事件为皮疹(18%)、痤疮样皮炎(9%)及甲沟炎(9%)。

后续关于埃万妥单抗的研究显示,采用预防措施有助于减少总体皮肤不良反应、输液相关反应及静脉血栓栓塞事件的发生率和严重程度。

根据全球IIIMARIPOSA研究数据,埃万妥单抗与兰泽替尼的方案已获得美国、欧洲及亚太地区多个主要市场的批准,作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。

 


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