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2025年12月6日至9日，美国佛罗里达州奥兰多将迎来一年一度的美国血液学会年会（ASH）。在此次会议中，乐普生物将首次披露其新药CD20 ADC MRG001与BTK抑制剂奥布替尼联合治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的二期临床试验最新数据。
截至2025年8月31日，该二期临床研究纳入了26例复发或难治性DLBCL患者，这些患者均在接受过至少一次标准疗法失败后入组，80.8%的患者曾接受过两线及以上的治疗，治疗中位数达三线范围。在21位可评估疗效的患者中，总缓解率达到了66.7%，其中包括5例完全缓解和9例部分缓解。疾病控制率达到了85.7%，中位无进展生存期为13.1个月，而中位总生存期尚未得到确定。
具体亚组数据同样引人注目。在曾接受抗CD3/CD20双特异性抗体治疗的患者中，效果突出，达到80.0%的总缓解率和100%的疾病控制率。曾接受过CAR-T治疗的患者也表现优异，总缓解率达到100%。即便是7例巨块型病变患者，仍能看到42.9%的总缓解率和71.4%的疾病控制率。
在安全性方面，69.2%的患者经历了3/4级治疗相关不良事件，主要包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和血小板减少等。通过相应治疗，这些不良事件均可康复，未导致任何患者停药或死亡。
DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤，约占所有病例的40-50%。在中国，2024年新发病例达19万。依据2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南，一线治疗策略主要包括R-CHOP和Pola-R-CHP。然而，复发性或难治性病例仍然高达40-50%。在这种背景下，新治疗方案的出现尤为重要。
乐普生物的MRG001联合BTK抑制剂治疗方案显示出极大的潜力，不仅在传统治疗耐药性患者中延展了治疗选择，也为未被满足的临床需求提供了新的思路。这一联合疗法有望突破CD3/CD20双抗和CAR-T治疗的局限，为DLBCL患者带来更多治疗选项。乐普生物也在不断拓展其在ADC领域的布局，尽显其在全球化浪潮中的实力。整体而言，CD20 ADC的进展不仅引领了新药开发的风潮，也显著提升弥漫大B细胞淋巴瘤治疗的前景。
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