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12月7日，专注于肿瘤领域创新药物的生物医药企业亚盛医药在第67届美国血液学会（ASH）年会上宣布，成功口头报告了其核心产品之一，Bcl-2抑制剂利生妥（利沙托克拉，代号：APG-2575），在单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗失败的复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的注册2期中国临床研究更新成果。这一研究支持利生妥于2025年7月获得中国国家药品监督管理局的审批并上市。
作为全球血液学界的重要学术会议，ASH年会再度聚焦于亚盛医药的创新成就。此次会议中，亚盛医药多项临床和临床前研究引起国际学术界广泛关注，涉及的三个主要产品包括耐立克、利生妥和APG-5918，其中一项研究还入选为口头报告。
研究数据显示，利生妥单药治疗在对BTKi耐药的R/R CLL/SLL患者中表现出了显著而持久的疗效，且具有良好的安全性。在77例受试者中，未观察到任何肿瘤溶解综合征（TLS）的案例。其中42.9%具有复杂染色体核型，39%携带del(17p)/TP53突变，约53.2%为未突变IGHV。这些高风险因素的比例超过以往同类研究，尤其在复杂核型患者中，63.6%伴有del(17p)/TP53突变，且同样比例为高度复杂的核型。利生妥在全部可评估患者中的客观缓解率（ORR）达到62.5%。
作为亚盛医药研发的创新型口服Bcl-2选择性抑制剂，利生妥通过有选择性地抑制Bcl-2蛋白，促进癌细胞恢复正常的凋亡过程，从而治疗肿瘤。目前，该药物已在中国获得上市批准，适用于曾接受包含BTKi在内至少一种系统性治疗的成人CLL/SLL患者。亚盛医药也在推进全球四项注册3期临床研究，涵盖CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）等主要适应症。
研究报告人、郑州大学附属肿瘤医院和河南省肿瘤医院的周可树教授指出，尽管治疗手段日益进步，部分如del(17p)/TP53突变等传统高风险因素已得到一定程度的控制，但合并复杂核型的患者依然面临着巨大的挑战。这些因素已成为影响CLL/SLL患者治疗效果和预后的一大难题，需要突破性的治疗方案来应对。本研究中，高达近半数的患者具有复杂核型，其中约三分之二还伴有del(17p)/TP53突变或高度复杂的核型。研究结果令人鼓舞，显示利生妥在重度经治患者，尤其是那些复杂核型等高风险因素的患者中，展现出深度和持久的疗效。
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