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在2025年12月9日， 翼思生物宣布，国家药品监督管理局批准了一种新的抗癫痫发作药物——西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）在中国上市。这种药物主要用于治疗成人癫痫患者的部分性癫痫发作。
翼弗瑞®西诺氨酯在中国的获批是基于C035研究的成果，这是一项涉及亚州多国（包括中国、日本和韩国）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。此外，该药物在全球范围内的临床试验中也产生了积极的有效性和安全性数据。在C035研究中，共有519名患者参加，这些患者都曾尝试过1到3种抗癫痫药物（ASMs）但效果不佳。研究的中期数据显示，400mg剂量组的中位发作频率大幅下降，并且无发作率达到59.6%，显示了较优的安全性和耐受性。
这种药物独特的疗效得益于它的双重机制：既抑制持续性钠离子电流（INaP），又通过非苯二氮䓬位点正变构调节GABAA受体。双通道的作用机制共同确保了其在临床中优于传统药物的效果。
根据2022年版的《中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南》和2023年修订版的《临床诊疗指南癫痫病分册》，癫痫在中国有较高的发病率，估计有1000万患者，其中640万为活动性癫痫，每年新增约30万患者。此外，约有30%至40%的患者对现有治疗不响应，被定义为药物难治性癫痫，显示出对新型药物的迫切需求。西诺氨酯的上市将为这些患者提供新的治疗选择。
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