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12月8日，悦康药业集团旗下的北京悦康科创医药科技有限公司自主研发的国际原创新药——YKYY018雾化吸入剂I期临床试验在北京大学第三医院正式启动。本次研究的药物依托悦康药业的AI平台开发，是首个通过国家药品监督管理局药品审评中心“30日快速审批通道”批准进入临床试验的项目。此举标志着针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的创新药物已正式进入临床测试阶段，目标是解决全球范围内RSV感染缺乏有效药物的重大临床难题。
此次YKYY018临床试验的快速获批，不仅回应了RSV感染领域的紧急临床需求，也显现了国家相关政策对创新药物的支持，以及悦康药业在研发方面的实力。悦康药业董事长于伟仕指出，全球儿童与老年人在面临RSV感染时常无药可用，填补这一空白是悦康药业研发此药的初衷。YKYY018作为一款自主研发的国际原创新药，其临床前研究已经展示了良好的安全性与有效性，被誉为是打破全球RSV治疗瓶颈的重要突破。
北京大学第三医院作为此次试验的主导单位，其药物临床试验机构的李海燕主任以及核心研究团队出席了启动会。李主任详细介绍了临床试验方案的设计科学性和执行的规范性，并强调了在目前全球无RSV治疗药物的情况下，此项试验的重要作用。
YKYY018旨在应对儿童、老年人及免疫功能受损人群所面临的RSV感染威胁。研究数据显示，RSV是导致儿童下呼吸道感染的主要病因。目前全球尚无批准的RSV治疗药物，仅能进行对症支持治疗。因此，YKYY018作为一种膜融合抑制剂，以其广泛的RSV抑制效果、安全性和兼具预防及治疗的双重作用，成为解决这一困境的重要措施，并已获中美两国临床试验许可，悦康药业拥有该药物的全球独占权益，奠定了未来国际化发展的基础。
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