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近日，由科兴制药引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药（类停®）获得了马来西亚国家药品监管局（NPRA）的上市批准。这标志着类停®在国际市场上的又一重要进展。目前，该产品已经在秘鲁、孟加拉、巴基斯坦等多个国家成功获得准入，其国际化步伐正在快速加快中。
类停®是首个在国内获批上市的英夫利西单抗生物类似药，早在2021年7月便获得了国家药监局的批准（批准文号：国药准字S20210025）。该药物主要用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童的克罗恩病、瘘管性克罗恩病以及成人溃疡性结肠炎。
根据弗若斯特沙利文的数据统计，自身免疫性疾病药物的全球市场规模从2019年的1169亿美元将增长至2024年的1389亿美元，年均复合增长率达到3.5%，并预计在2030年达到1767亿美元的市场规模。至2024年，生物制剂预计将占据全球自身免疫性疾病药物市场的76.5%的份额。值得一提的是，类停®在2024年国内英夫利西单抗市场的预计占有率将达到10.6%，名列市场第二。
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