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近日，信立泰公司发布公告称，其自主研发的1类化学新药SAL0140片已获得两项新适应症的临床试验批准，分别用于治疗慢性肾脏病和原发性醛固酮增多症。今年5月份，该药物用于未控制高血压的适应症也已获批进入临床试验，目前正在进行Ⅱ期临床研究。据数据显示，到2024年，中国高血压药物在三大终端六大市场的销售额预计将超过630亿元。
SAL0140片由信立泰自主研发，是一种醛固酮合酶抑制剂。通过直接抑制醛固酮的合成，该药物有望减少原发性醛固酮增多症患者体内的醛固酮水平，从而降低血压并减少器官损伤。截至目前，该药物的三项适应症已在今年相继获得临床批准，涵盖未控制高血压、慢性肾脏病和原发性醛固酮增多症。
近年来，由于受到国家药品集中采购及各省市采购政策的影响，高血压化学药品的销售市场经历了波动变化。在2022年至2024年间，中国三大终端六大市场的高血压药物总销售额表现出逐年下降的趋势，到2024年则降低至超过630亿元。不过，在2025年上半年市场略有回升，销售额同比增长至超330亿元。其中，公立医疗机构占据了主要市场份额，而钙通道阻滞剂和高血压复方制剂的市场份额均超过27%。
在2025年上半年，中国三大终端六大市场高血压化药一级集团前十名中，诺华、拜耳、晖致和阿斯利康四家外资企业名列前茅；而华润医药、施慧达、华海药业及信立泰则分别排名第五至第八。其中，由施慧达生产的苯磺酸左氨氯地平片和信立泰的阿利沙坦酯片分别位列高血压化药品牌前十名中的第五和第七位，是仅有的两款国产品牌。
近年来，信立泰公司积极推进创新转型，不断加大研发投入。2025年前三季度，该公司的研发费用达到3.63亿元，同比增长18.4%。慢性病用药是信立泰重点发展的领域之一，今年以来，集团已有5款新药申请上市或获得临床批准，涵盖高血压药物、血脂调节剂以及影响骨结构的药物等治疗类别。
这5款在研新药包括3款1类创新药、1款2.3类改良型新药以及1款生物类似药。最高研发进度的1类新药泰卡西单抗注射液已经提交上市申请，预计有望于2026年9月获得批准。此外，SAL0140片当前正处于Ⅱ期临床阶段，而其他在研产品如SAL0139片、沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片和SAL023注射液等也均已进入Ⅰ期临床研究。
2025年12月7日，国家新版基本医保目录发布，信立泰的两款降血压新药通过谈判进入目录，进一步巩固了其在高血压领域的市场地位。这两款新药包括1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片以及2.3类新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片，分别为国内首款ARNI共晶药物和ARB/利尿剂类复方缓释制剂。
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