点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年12月10日至12日，欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）将在英国伦敦隆重召开，作为全球肿瘤免疫研究与应用的领先平台，此次会议吸引了来自全球的顶尖专家和行业领袖齐聚一堂。君赛生物在此次大会中，首次公开了其GC101 TIL疗法针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期临床研究数据。这项研究是全球首个不采用高强度清淋化疗且不需要IL-2给药的TIL治疗肺癌临床研究，同时也是中国在该领域首次披露的注册性临床研究数据。
GC101 TIL疗法在治疗晚期非小细胞肺癌患者中展示了显著的效果。对中位治疗线数为三线患者的研究结果显示，其客观缓解率（ORR）达到41.7%，疾病控制率（DCR）达到66.7%。
此研究由解放军总医院的徐建明教授领导，本次研究的壁报编号为80P。研究集中于优化的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法，并于12月10日至12日在大会上展示。
传统的TIL疗法常涉及高强度的清淋化疗和大剂量IL-2，这通常导致明显的毒副作用，从而限制了临床应用范围。君赛生物的创新则在于其GC101疗法，不仅不依赖高剂量化疗，也不需要外源性IL-2，之前在妇科恶性肿瘤的Ⅰ期临床试验中已经显示出良好的效果。因此，这项研究正是在探索这种改良疗法在晚期非小细胞肺癌中的潜在疗效。
研究选用了多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验方式（NCT05417750），入组的患者均为标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。自2022年8月至2025年9月，研究收录了12名患者，他们接受了GC101的治疗。随访中位时间为13.0个月，结果显示ORR为41.7%，中位缓解持续时间尚未达到，而DCR则为66.7%。此外，中位总生存期还未确定，12个月的总生存率达到66.7%。
君赛生物的GC101 TIL疗法在这类经多线治疗失败的患者中展示出如同曙光般的疗效，为未来在肺癌其他适应症的探索和TIL疗法联合其他免疫调节剂的研究提供了宝贵的临床基础。目前，即便晚期非小细胞肺癌已经进入免疫治疗的阶段，患者仍然面临耐药性和疗效持久性不足的挑战。在此背景下，君赛生物的GC101 TIL疗法为这些患者提供了不依赖特定靶点的全新治疗途径。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
