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云顶新耀 24 亿元引进第三代 PCSK9 抑制剂

新药情报编辑 | 2025-12-13 |

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1211日,云顶新耀宣布其全资子公司云顶新耀医药科技海森生物达成了两项重要战略合作协议,其中包括商业化服务协议和授权许可协议。

通过商业化服务协议,云顶新耀医药科技将利用其全面的销售和市场网络,为海森生物的六款已成熟产品提供专业的商业化服务,以实现更广泛的市场覆盖。

授权许可协议中明确,云顶新耀医药科技获得海森生物所研发的莱达西贝普(Lerodalcibep)在大中华区的独家临床开发、注册及商业化许可。此外,协议还允许在大中华区使用相关商标且无需支付特许使用费。这款药物是由美国公司LIB Therapeutics开发的新型小分子PCSK9抑制剂,主要用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。其独特的每月一次小体积皮下注射模式,适合患者在任意环境中储存或使用,而在中国的专利保护期将持续至2039年。

根据协议,云顶新耀需支付总计约2900万美元(约合人民币2.05亿元)的初始费用,并承诺最高支付不超过3000万美元(约合人民币2.12亿元)的开发及监管里程碑款项,以及最高不超过2.8亿美元(约合人民币19.77亿元)的销售里程碑款项。此外,还将支付一定比例的净销售额特许使用费。

在超过2500例患者的全球多项三期临床试验中,莱达西贝普展现了显著的疗效,特别是在降低心血管疾病(CVD)高风险群体的LDL-C水平方面,其降幅达到60%以上。同时,对于杂合家族性高胆固醇症患者,该药物可降低55%以上。此外,一项名为LIBerate-VI的头对头研究也显示出其疗效的优越性。

莱达西贝普已向FDAEMA提交上市申请,并计划在2026年上半年向大中华地区的相关机构提出生物制品上市申请。如果一切顺利,该药物预计将于2027年获得批准上市。

此次与海森生物的深入合作,将著巩固云新耀在中国市的商化基,增公司在心血管域的争力和市。莱达西普未来的上市,将是云新耀业务的重要力。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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