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全球首款CDK2-4-6抑制剂成功获批上市

新药情报编辑 | 2025-12-13 |

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日,正大天晴宣布其自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件。此药与氟维司群联合使用,用于治疗之前接受过内分泌治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

库莫西利被设计为针对CDK2CDK4、和CDK6激酶的抑制剂,在全球范围内成绩斐然。值得注意的是,该药对于CDK4激酶表现出了较强的选择性抑制作用。这一特性不仅可以有效延缓目前临床上常用的CDK4/6抑制剂产生的耐药性问题,还能减轻由此类药物引起的骨髓抑制副作用。

正大天晴此次的研成果代表了在激素受体阳性乳腺癌域的一次重要突破,相关患者提供了新的治疗选择和希望。
 


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