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12月11日，勃林格殷格翰公司宣布那米司特片（nerandomilast）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。这种药物目前是唯一获得批准的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，专注于对抗PPF。
那米司特被视为首创的小分子PDE4B抑制剂，能够特异性地抑制PDE4B同工酶。它不仅可以调节免疫系统，还具备保护血管和抗纤维化的功能。今年10月，那米司特相继在美国和中国获得市场许可，面向特发性肺纤维化（IPF）的成人患者提供治疗选择。
此次中国市场的获批准基于关键性III期临床试验FIBRONEER-ILD™的积极成果。试验显示，那米司特在剂量为9mg和18mg的治疗组，其用力肺活量（FVC）在第52周相对于基线的变化分别为-84.6mL和-98.6mL，而安慰剂组则为-165.8mL。FVC作为衡量肺功能的重要指标，研究表明那米司特能够有效减缓PPF患者的肺功能下降。此外，研究也表明使用那米司特的患者生存率提高，且死亡风险显著降低。
不仅如此，那米司特还表现出良好的安全性和耐受性，停药率较低，并且患者无需对肝功能进行监测。
全球约有560万患者受到PPF的影响，这是一种进展性且不可逆的疾病，最终会导致患者死亡。PPF的主要特征是肺部出现瘢痕，并随着时间推移而加重。其发病原因可能与类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病相关，亦或由吸入性物质引起。在这些病症中，肺组织的持续纤维化是导致早期死亡的主要原因。据统计，大约半数的PPF患者会在确诊后五年内去世。同时，确诊过程平均延迟长达两年，一半以上的患者在确诊后未能及时接受治疗。
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