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康哲药业控股有限公司近日宣布，其自主研发的创新脑细胞保护剂——注射用Y-3的新药上市申请已成功获得中国国家药品监督管理局的受理。注射用Y-3，作为全球首个针对脑卒中相关病理过程关键靶点PSD95-nNOS和MPO而开发的药物，展现出调整多种缺血级联反应的能力，可用于急性缺血性卒中的治疗，并有望预防卒中后抑郁和焦虑的发生。
在中国III期临床研究中，注射用Y-3已达到了其主要疗效终点，显示出显著的临床疗效和良好的安全性。该研究汇聚了近40家国内研究中心参与，纳入了约1000例发病不超过48小时的急性缺血性卒中患者。临床试验结果未来将于国际学术会议和期刊发表。
康哲药业在中枢神经系统领域积累了丰富的产品组合，注射用Y-3的引入将进一步增强其市场竞争力。Y-3如获批上市，预期将与现有产品如用于丛集性癫痫的维图可、用于焦虑和抑郁的黛力新，以及正在审评的新药ZUNVEYL等形成资源协同。公司希望凭借其卓越的商业化能力和高效的运营体系，为中国大量卒中患者提供更高效、安全的治疗选择。
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