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近日，强生公司在clinical trials网站上注册了一项关于EGFR/c-Met双抗药物Amivantamab的研究。该研究计划结合PD-1抗体药物Pembrolizumab与化疗药物Carboplatin，在一线治疗头颈部鳞癌受试者中，进行与pembrolizumab+5-FU+carboplatin/cisplatin方案的三期头对头临床试验OrigAMI-5（NCT07276399）的对比。计划试验将于2025年12月开始，预计招募500名受试者。这一研究也是Amivantamab继在非小细胞肺癌和结直肠癌应用后的首次头颈部鳞癌试验。
来自早些时候ESMO会议的信息表明，OrigAMI-5主要关注的受试者是无HPV相关且首次进行复发转移性治疗的头颈部鳞状细胞癌患者。此前，Amivantamab已在这类癌症中进行了一项早期的多队列临床研究OrigAMI-4。在2025年的ESMO会议期间，首次报告了Amivantamab作为单药治疗在该类患者中的效果。
截至2025年7月1日，OrigAMI-4研究共入组了86名患者，患者的中位随访时间为3.5个月。在已接受至少两次肿瘤评估的近40例患者中，Amivantamab的客观缓解率（ORR）达到了45%。这一结果相较于目前针对铂类和免疫治疗失败患者的标准治疗方案，取得了显著进步。例如，现有的EGFR单抗方案如西妥昔单抗，其ORR通常仅为20%左右。研究中，确认响应的17名患者的中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月，而中位无进展生存时间（PFS）达6.8个月，显示出其在ORR和PFS上对传统疗法的明显优势。
在安全性方面，Amivantamab的皮下给药显著降低了治疗相关的副作用，基于治疗相关不良事件（AE）而终止治疗的比例仅为2%，其他安全性事件与以往研究结果一致。该药物自研发以来，借助双靶点的协同效应，在非小细胞肺癌等领域已显示出良好的疗效，此次在传统EGFR治疗领域的头颈鳞癌试验中依然表现可期。
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