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12月12日，信达生物科技有限公司宣布，其研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液在一项针对中国青少年肥胖人群的Ib期临床研究中，成功实现其主要研究终点。经过12周的治疗，研究显示，使用玛仕度肽的治疗组在体重指数（BMI）和体重等关键指标上均显著下降。
研究结果显示，使用4 mg剂量的玛仕度肽治疗组，其体重指数较基线下降8.78%，体重减少7.87%；使用6 mg剂量的组体重指数下降10.99%，体重减少9.93%。相比之下，安慰剂组的BMI和体重降幅分别仅为1.73%和1.19%。这些统计数据表明，所有组间比较均具有统计学显著性显着差异（P值均＜0.01）。此外，6 mg剂量的玛仕度肽在减重效果上优于4 mg剂量，显示出一定的剂量依赖性趋势。除了体重的减轻，治疗组试验者的腰围、血压、血脂、血尿酸、肝功能转氨酶及糖代谢指标也呈现出明显改善趋势，提出现了多重代谢获益。
该研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ib期临床试验，旨在评估玛仕度肽在中国青少年肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及减重效果。研究共入组36名经过饮食和运动控制至少12周且体重指数减少不到5%的青少年（年龄≥12岁且<18岁）肥胖患者。参与者依据1:1:1的比例随机分配至4 mg玛仕度肽、6 mg 玛仕度肽或安慰剂治疗组中（均包含剂量递增阶段），总治疗时长为12周。
当前全球青少年和儿童肥胖问题日趋严重。根据联合国儿童基金会的报告，自2000年以来，全球5至19岁儿童和青少年的肥胖率从3%上升至9.4%，这意味着每十名学龄儿童和青少年中就有一人受此影响。在中国，儿童和青少年肥胖问题也同样不容乐观，从1985年的1.2%超重肥胖率上升到2019年的23.4%，增长了18.1倍；肥胖率则从0.1%上升至9.6%，增幅达75.6倍。青少年肥胖可导致多种长期健康风险，如高血压、高脂血症、2型糖尿病和代谢综合征等。然而，目前国内尚无针对儿童和青少年的减重药物，临床需求巨大。
2025年6月，玛仕度肽已经被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于长期体重管理；而在9月份，玛仕度肽又获得批准用于2型糖尿病治疗。10月27日，信达生物宣告其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在III期临床研究（DREAMS-3）中也成功达成主要终点。研究表明，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，该药物在综合血糖控制和体重管理方面表现出显著优势，较司美格鲁肽有效。具体数据显示，在第32周时，有49.7%的玛仕度肽治疗组患者血糖达标（HbA1c＜7.0%）且体重下降≥10%，这一比例远高于司美格鲁肽组的21%。
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