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12月15日，华东医药隆重宣布其子公司中美华东研发的GLP-1受体和GIP受体双靶点激动剂HDM1005在减肥方面的II期临床试验取得了令人振奋的积极成果。该注射液作为一种创新的1类化学新药，具有全球知识产权。HDM1005通过特异性激活GLP-1R和GIPR，能够刺激环磷酸腺苷（cAMP）生成，进而增加胰岛素分泌，抑制食欲并延迟胃排空时间，以改善代谢功能，从而缓解氧化应激和全身炎症，增强心血管适应性。其关键作用包括降糖、减重，以及改善代谢性药物相关性脂肪肝炎（MASH）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。现有数据表明，HDM1005在减少体重方面效果卓越，并且具有良好的安全性和耐受性。
本次II期试验共包括243名受试者，持续时间为22周，入组时，各试验组在体重、腰围及BMI等基线指标上保持一致。研究结果展示了HDM1005在不同剂量下的疗效：在为期22周的治疗中，体重下降幅度分别为0.5mg组的-7.47%、1.0mg组的-9.73%、2.0mg组的-13.31%及4.0mg组的-13.28%，而安慰剂组仅为-2.46%。值得注意的是，体重下降超过10%的比例在0.5-4.0mg的不同剂量组中分别达到24.0%、52.1%、75.0%和70.8%，而安慰剂组中则仅占6.1%。此外，经过22周的治疗，HDM1005在腰围和BMI方面的改善也显著优于安慰剂组，并且在糖代谢、血压和血脂水平等重要心血管和代谢指标方面也有所提升。
在研究过程中，HDM1005展现出优良的安全性与耐受性，大部分不良事件被评定为轻度或中度，没有出现导致试验药停药或中断的严重不良事件。此外，与治疗相关的重大不良事件如急性胆囊炎、急性胰腺炎及急性肾损伤等未发生。最常见的副作用是食欲下降及胃肠道症状，如腹泻、恶心、呕吐和腹胀，其中恶心的发生率在各剂量组和安慰剂组中分别为4.0%、8.3%、2.1%、18.8%和2.0%，而呕吐发生率分别为6.0%、6.3%、0%、12.5%和4.1%。这些结果无疑为HDM1005的进一步临床评估奠定了坚实的基础。
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