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12月15日,根据美国临床试验注册平台的信息,礼来公司正式启动了Eloralintide(LY3841136)的首个III期临床试验,代号为ENLIGHTEN-2。本次研究的核心目标是评估Eloralintide以皮下注射四种不同剂量在治疗伴有2型糖尿病的肥胖或超重人群时的有效性及安全性。研究的主要评估指标是在第64周时,参与者体重较基线的百分比变化。
Eloralintide由礼来公司开发,作为一种胰淀素受体(AMYR)激动剂,可能通过减少食欲或增加饱腹感来降低热量摄入,从而达到减重效果。
在今年11月,Eloralintide的II期试验取得了积极成果,显示出对无2型糖尿病的肥胖或超重患者有显著的减重效果。在为期48周的试验中,1mg、3mg、6mg、9mg、6-9mg以及3-9mg六个剂量组与安慰剂组的体重降幅分别为-9%、-12%、-18%、-20%、-20%、-16%及-0.4%。
不仅仅是礼来,诺和诺德的AMYR激动剂Amycretin在今年也发布了Ⅱ期研究结果,试验参与者为2型糖尿病患者。数据显示,注射Amycretin(剂量为0.4-40mg)后36周,患者的最大体重下降达到-14.5%,而安慰剂组仅为-2.6%;口服Amycretin(剂量为6-50mg)的患者最大体重减少为-10.1%,相比之下,安慰剂组的体重下降为-2.5%。
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