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48周减重20%!礼来胰岛素受体激动剂进入III期临床研究

新药情报编辑 | 2025-12-17 |

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1215日,根据美国临床试验注册平台的信息,礼来公司正式启动了EloralintideLY3841136)的首个III期临床试验,代号为ENLIGHTEN-2。本次研究的核心目标是评估Eloralintide以皮下注射四种不同剂量在治疗伴有2型糖尿病肥胖超重人群时的有效性及安全性。研究的主要评估指标是在第64周时,参与者体重较基线的百分比变化。

Eloralintide由礼来公司开发,作为一种胰淀素受体(AMYR激动剂,可能通过减少食欲或增加饱腹感来降低热量摄入,从而达到减重效果。

在今年11月,EloralintideII期试验取得了积极成果,显示出对无2型糖尿病的肥胖或超重患者有显著的减重效果。在为期48周的试验中,1mg3mg6mg9mg6-9mg以及3-9mg六个剂量组与安慰剂组的体重降幅分别为-9%-12%-18%-20%-20%-16%-0.4%

不仅仅是礼来,诺和诺德AMYR激动剂Amycretin在今年也发布了期研究结果,试验参与者为2型糖尿病患者。数据显示,注射Amycretin(剂量为0.4-40mg)后36周,患者的最大体重下降达到-14.5%,而安慰剂组仅为-2.6%;口服Amycretin(剂量为6-50mg)的患者最大体重减少为-10.1%,相比之下,安慰剂组的体重下降为-2.5%

 


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