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新型异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（BRL-303）在中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）领域的新药临床试验申请（IND）已于12月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。这一消息标志着邦耀生物在继其异体UCAR-T产品（BRL-301）于血液肿瘤领域实现双适应症突破后，在自身免疫疾病领域又取得了一项重要的里程碑式进展。
BRL-303值得关注之处在于，它是全球首款在研究者主导的临床试验中，对自身免疫性疾病展示出疗效的异体通用型CAR-T产品。此次获得中国IND，是邦耀生物将其创新性的通用型细胞治疗技术由血液肿瘤领域向复杂的自身免疫疾病领域扩展的关键性一步。
这一成果的获得使得邦耀生物在通用型细胞疗法的应用领域进一步拓宽，不仅为中度或重度难治性系统性红斑狼疮患者带来了新的治疗希望，也强调了中国在全球医药创新中的重要角色和潜力。
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