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百奥泰生物制药股份有限公司,宣布其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物BAT5906已被国家药品监督管理局受理,申请用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。百奥泰作为一家坐落于中国广州的全球性生物制药企业,以科学为基础,不断推动创新,专注于开发新一代创新药和生物类似药,目标领域涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科等多种威胁人类健康的疾病。
BAT5906是百奥泰自主研发的一种创新药物,属于IgG1型的全长人源化单克隆抗体,分子量为149KDa。其特性之一是在实验中能够与人VEGF-A165进行特定结合,从而有效抑制新生血管的生成。在体外实验中,该药物能够阻断VEGF与其受体的结合,从而抑制内皮细胞的增殖。同时,猴子实验显示BAT5906在玻璃体中的半衰期较长,优于结构为Fab片段的雷珠单抗,这预示着可能在临床应用中延长注射间隔。此外,BAT5906还具备良好的安全性,不会引发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),有望在临床应用中提供更安全的治疗选择。
目前,BAT5906在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验中正处于深入研究阶段。同时,它还针对视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视相关脉络膜新生血管(pmCNV)的II/III期临床研究中。
关于百奥泰,作为一家以科学为导向的生物制药企业,百奥泰践行创新理念,致力于为治疗多种疾病提供新型疗法。其多款药物已经过严格审批,成功上市。其中,贝塔宁®、阿达木单抗(格乐立®)以及托珠单抗(施瑞立®)等药物已在中国及海外多个地区获批。在国际市场上,百奥泰还推出了贝伐珠单抗及乌司奴单抗等产品,皆获得多个国家的批准。尤其值得关注的是,托珠单抗成为中国生物制药企业首个在美获批的单克隆抗体药物。公司现有多款候选药物进入后期临床试验,尤其在肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)领域紧密布局,迎接后PD-1时代。
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