点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年12月23日,迪哲医药宣布启动一项关于GW5282(EZH1/EZH2抑制剂)的中国I/II期临床试验,试验编号为CTR20255117。该试验专注于实体瘤的治疗,为一项开放标签、多中心研究,旨在全面评估GW5282在晚期实体瘤患者中应用的安全性、耐受性、以及药代动力学特征,同时观察其抗肿瘤效果。这项研究在中国境内进行,目标纳入43名参与者,研究计划名称为BEI-DOU2。
在这项研究中,GW5282作为研究药物,将接受严密的分析与观察。试验的核心目标包括评估剂量限制性毒性(DLT),并按CTCAE 5.0标准分类记录不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)的发生率和严重程度。同时,根据RECIST 1.1标准(前列腺癌患者将采用PCWG改良RECIST 1.1标准)由研究人员对客观缓解率(ORR)进行评估。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
