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迪哲医药-GW5282启动中国实体瘤I-II期临床试验

新药情报编辑 | 2025-12-25 |

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20251223日,迪哲医药宣布启动一项关于GW5282EZH1/EZH2抑制剂)的中国I/II期临床试验,试验编号为CTR20255117。该试验专注于实体瘤的治疗,为一项开放标签、多中心研究,旨在全面评估GW5282晚期实体瘤患者中应用的安全性、耐受性、以及药代动力学特征,同时观察其抗肿瘤效果。这项研究在中国境内进行,目标纳入43名参与者,研究计划名称为BEI-DOU2

这项研究中,GW5282研究物,将接受密的分析与察。试验的核心目包括量限制性毒性(DLT),并按CTCAE 5.0准分类记录不良事件(AE)和重不良事件(SAE)的生率和重程度。同,根据RECIST 1.1准(前列腺癌患者将采用PCWG改良RECIST 1.1准)由研究人员对观缓解率(ORR估。
 


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