点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年12月30日，信达生物在其官微中宣布，公司开发的CTLA-4生物类似药达伯欣®（伊匹木单抗N01）在国内上市仅四天后便成功完成了首批发货。作为信达第9款获批的抗体药物，达伯欣在上市后即公布了其市场价格，为每支13100元。
在具体的临床应用中，达伯欣的治疗方案尤其适用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。其治疗方案为在第1次用药中以1 mg/kg剂量的达伯欣联合信迪利单抗200 mg给药，3周后单独给予信迪利单抗200 mg一次，随后安排36到56天后的手术。这一治疗方案的平均费用约为3.052万元，并有效将病理缓解率从46.7%提升至78.4%。
达伯欣作为国内首款CTLA-4单抗，填补了这一领域的空白。相比之下，其原研产品，BMS的伊匹木单抗注射液（逸沃），于2021年6月首次在中国获批，并已获批四种适应症，与纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）联合运用。今年，逸沃申请并成功进入国家商保创新药目录，用于治疗胸膜间皮瘤、肝细胞癌和结直肠癌的一线治疗，然而其价格仍然较高，给患者带来较大经济负担。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
