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近日，齐鲁制药的一类新药注射用QLS2313在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上显示已获批开展临床试验，该药物旨在治疗恶性血液系统肿瘤。这标志着齐鲁制药在2023年中已成功将11款一类新药推入国内临床试验阶段，其中大多数为抗肿瘤治疗药物。
注射用QLS2313是一种创新型生物药物，其研发申请于2025年10月提交，随后在同年12月获得临床试验默示许可。当前，该药物主要用于对抗血液系统的恶性病变。据悉，今年齐鲁制药在国内首次获批临床的11款一类新药中，包括6种生物药和5种化学药，涉及的治疗领域以肿瘤和免疫调节为主，涵盖了血液肿瘤、乳腺癌以及前列腺癌等多种类型。
根据数据，目前齐鲁制药的其他10款一类新药也已经快速推进至I期或更高阶段的临床试验，这其中包括三款ADC（抗体-药物偶联物）新药：注射用QLC5508、注射用QLS5133及注射用QLS5132。数据显示，中国的抗肿瘤及免疫调节剂市场近年来稳步增长，2024年销售额突破2300亿元，较上年增长6%。而在2025年的前三季度，销售额已超过1900亿元，同比增长8%。
抗肿瘤和免疫调节药物已成为齐鲁制药战略布局的重点领域之一。在中国三大终端六大市场的抗肿瘤及免疫调节剂的销售排行中，齐鲁制药名列前茅。当前，齐鲁制药的多款抗肿瘤一类新药已进入晚期临床阶段，如双抗体药物注射用QLS32015及注射用QLS31905，前者目前尚无其他CD3/GPRC5D或CD3/CLDN18.2双抗药物在中国获批。此外，ADC新药注射用QLC5508和多肽类新药注射用CEND-1也正处于II期临床。
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