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康希诺迎突破:DTcP-Hib-MCV4联合疫苗临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-02-26 |

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康希诺生物于近日正式发布公告,称公司已经收到国家药品监督管理局颁发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。

公告中指出,DTcP-Hib-MCV4联合疫苗包含多个重要的组成部分。截至公告发布之时,康希诺生物所研发的国内首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品——MCV4曼海欣®——已收获药品注册证书并实现商业化。而用于婴幼儿的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗目前处于临床III期阶段,Hib疫苗则正在进行I期临床试验。

基于以上多种疫苗开发过程中所积累的大量数据,公司计划推进DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的研发工作,以满足市场对多联疫苗的强烈需求,力求在市场竞争中形成优势和差异化。

得注意的是,到目前止,国内没有任何疫苗厂商研分百白破疫苗得上市可,康希生物所研幼儿用DTcP正定位于口替代市,以填补这一空白。


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