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2025年4月22日，百时美施贵宝（BMS）研发的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃®）被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人无EGFR突变或ALK重排的可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）。该疗法将与含铂双药化疗联合用于新辅助治疗，并在术后以纳武利尤单抗单药进行辅助治疗。这一批准为早期肺癌患者提供了新的治愈希望和治疗选择。
纳武利尤单抗是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，曾在美国获得药品监管部门的两次批准。2024年3月，该药物获准与顺铂和吉西他滨联合用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。同年10月，纳武利尤单抗再次获得批准，联合铂类双药化疗用于治疗成人无EGFR突变或ALK重排且可切除的非小细胞肺癌，成为围术期治疗的一大创新。
在中国，纳武利尤单抗是目前唯一获得两项可切除非小细胞肺癌适应证的药物之一。这些许可为临床医生提供了更灵活的治疗方案。本次批准基于CheckMate-77T研究的数据，这是继CheckMate-816后的又一全球III期研究，证实了纳武利尤单抗围术期治疗的优势。
CheckMate-77T的研究数据显示，纳武利尤单抗联合化疗方案能明显提升患者的18个月无事件生存率，从单纯化疗组的50.0%提高到70.2%。在病理完全缓解率方面，纳武利尤单抗组有25.3%的患者达到完全缓解，而化疗组仅有4.7%的患者达到这一效果。此外，有35.4%的纳武利尤单抗组患者实现了显著病理缓解，而化疗组仅为12.1%。
这一研究结果表明，对于可切除的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者，使用纳武利尤单抗的围术期方案能有效延长无事件生存期，并提升病理缓解率。同时，该方案在安全性方面也具备可控性。
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