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华兰股份与甘李药业强强联手，全力打造自主可控的胰岛素产业新生态体系。近日，华兰股份宣布，其“笔式注射器（卡式瓶）用核心组件”成功实现国产化替代，并获得CDE的关联审评通过。这一重大成果不仅标志着我国在胰岛素给药系统的核心部件领域摆脱了国外企业的垄断局面，也凸显了华兰股份与甘李药业在协同创新战略中的巨大价值。
甘李药业作为中国生物制药行业的旗舰企业，不仅是国内首家掌握重组胰岛素类似物产业化生产技术的公司，还具备全球领先的胰岛素全产业链自主知识产权。通过自主创新，该公司研发的门冬胰岛素系列产品，使中国成为继全球少数几个国家之后，掌握该项关键技术的先锋。此外，凭借超过200项核心专利和超过52项的国际注册证书，甘李药业在国内长效胰岛素类似物市场中占据着重要地位。面对国家集采政策带来的机遇，甘李药业积极推动产品的普及化，成功使国内患者的用药成本下降70%，实现了从“进口替代”到“技术反超”的转变。
自2021年10月起，华兰股份与甘李药业组建专项团队，开启了国产化研发的全新征程。项目团队在技术标准制定、工艺验证以及设备安装、运行和性能测试等各个环节，进行了全方位的技术攻关。经过将近四年的系统验证，华兰股份的笔式注射器（卡式瓶）用溴化丁基橡胶活塞，完全符合国际进口胶塞的质量标准，并通过了CDE的严格审评，冲破了长期以来国际垄断的“卡脖子”问题。这不仅有效解决了客户依赖单一进口供应商所带来的高成本与供应链的不确定性，还为生物医药产业的供应链稳定和成本控制提供了长期保障。
在胰岛素产业链中，作为关键的供应商环节，华兰股份与甘李药业将继续深化合作，推动国产关键包材的自主可控进程。华兰股份一直以来以引领中国医药包装行业的高质量发展为己任，不断通过技术创新与精益制造，致力于加速关键医药包材的国产化替代。在药用包装领域的持续深耕，华兰股份为全球制药企业提供了更为安全、可靠和具竞争力的包装解决方案，推动了中国医药产业的全面升级。
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