点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
4月23日，ASCO官网公布了所有入选摘要的标题，其中，乐普生物的EGFR ADC新药Becotatug Vedotin（即MRG003）用于晚期鼻咽癌的注册性随机对照IIb期临床数据，被评为late-breaking abstracts（重要突破摘要）。此外，乐普生物的PD-1抗体普特利单抗在多微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤中的II期临床数据，以及普特利单抗结合化疗的新辅助疗法用于儿童横纹肌肉瘤的Ib期临床数据，也将在此次大会上发表。
目前，MRG003正在国内接受上市审核，并已纳入优先审评，可能会成为全球首个获批的EGFR ADC新药。去年7月，该药用于治疗复发性或转移性鼻咽癌获得美国FDA授予的突破疗法认证。今年的ASCO会议上，MRG003将首次展示其关键注册性IIb期临床数据，并获得了late-breaking口头报告的殊荣。在2023年ESMO会议上公布的数据中，MRG003在鼻咽癌的IIa期临床试验中表现出显著疗效。共纳入61例患者，其中30例接受了2.0mg/kg剂量治疗，31例接受了2.3mg/kg剂量。至2023年3月15日，在57例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达到47.4%，疾病控制率（DCR）为79.0%。特别是在2.3mg/kg剂量组中，29例可评估患者的ORR为55.2%，DCR则高达86.2%。
MRG003的设计充分体现了差异化的优势，药物采用高亲和力的EGFR抗体（亲和力比西妥昔单抗高6-7倍），能够快速内吞，并通过可裂解的vc链接子与MMAE毒素结合，药物偶联比（DAR）值为4。此药物有望不只是第一款EGFR ADC新药，还可能改变晚期鼻咽癌的治疗模式，成为关键的基石药物。目前，MRG003也在积极开展与PD-1联合治疗鼻咽癌的临床研究，并计划探讨其在头颈癌等其他难治性实体瘤中的应用。
MRG003单药治疗鼻咽癌IIb期临床数据的入选，印证了其在国际领域受到的高度关注与认可。期待在6月份的ASCO年会上，该药物的数据将得到更多的揭示，并希望其能早日实现上市，造福更多患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
