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亿级抗炎抗风湿药获批,葫芦娃引领市场新篇章

新药情报编辑 | 2025-04-25 |

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422日,国家药监局发布信息,海南葫芦娃药业精氨酸布洛芬颗粒在以仿制4类报产的形式获批,且获得了视同通过一致性评价的认可。据米内网的数据分析,2023年期间,该产品在中国涵盖三大终端的六大市场中,销售额已超过1亿元,2024年上半年则同比提升了20.26%。自今年起,葫芦娃药业已有多款产品成功获批,如今已有5款新药在市场上亮相。

精氨酸布洛芬颗粒是一种非甾体类抗炎药,广泛应用于治疗牙痛痛经、因运动性损伤而引发的疼痛,以及关节、韧带疼痛、背痛头痛流感引起的发热症状。近年来,这一产品在中国三大终端六大市场的销售额不断增长,米内网数据显示,2023年销售总额突破1亿元,2024年头半年继续增长。

据统计,目前国内共有9家企业拥有精氨酸布洛芬颗粒的生产批文。其中,海南葫芦娃药业、华润三九医药安徽华辰制药7家企业已经通过评价。此外,还有包括海南赛立克药业金鸿药业在内的8家公司,以仿制4类进行报产,这些产品获批后同样会视为通过评价。

葫芦娃药业今年的新品研发和上市工作成绩显著,除了精氨酸布洛芬颗粒,还有普瑞巴林口服溶液和骨化三醇软胶囊等其他4款产品也获得了上市许可。目前,美阿沙坦钾片和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂正在审批中。这些新药涵盖了从神经系统到消化系统及代谢、呼吸系统等多种领域。

 


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