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4月23日,康方生物宣布其创新药物依沃西单抗在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的一线治疗的III期注册临床研究中,成功击败了百济神州的替雷利珠单抗联合化疗。此结果证明了依沃西单抗在临床应用中的巨大潜力。值此之际,康方生物股价在随后的两天持续上涨,市值增加逾百亿港元,反映了市场对于此次研究结果的坚定信心。
为什么选择替雷利珠单抗作为依沃西单抗的重要对手?业内人士指出,百济神州在鳞状癌治疗领域的临床试验相当深入,使用替雷利珠单抗作为比较对象无疑彰显了康方生物的勇气与信心。此外,替雷利珠单抗不仅在2024年销售额高达44亿元,成为国产PD-1药物的佼佼者,其背后复杂而严谨的数据也为其提供了实力佐证。在2024年ESMO年会上,百济神州展示的长期随访数据进一步证实了替雷利珠单抗在延长患者总生存期(OS)方面的显著效果。
有观察家提出质疑为何康方生物不直接与全球"药王"K药进行对比。康方生物内部人士解释称,由于合作伙伴Summit公司在国外已经开展相关对比实验,且K药的高昂试验成本也是阻碍因素。当前,Summit正参与HARMONi-3临床试验,跨国比较依沃西单抗与K药的疗效。在国内,选择替雷利珠单抗进行试验符合目前策略。
康方生物的战略不止于关注国内市场,他们也着眼于全球竞争格局。其董事长夏瑜指出:“PD-1联合化疗是全球NSCLC治疗的标准疗法,依沃西单抗的卓越表现无疑提升了其在全球肿瘤治疗领域的临床价值和竞争力。”
尽管此次临床试验未详细披露总生存期(OS)数据,但从无进展生存期(PFS)的表现来看,其显著的阳性结果已为未来进一步数据验证奠定基础。而对于康方生物选择在该临床试验中进行这种高难度的头对头对抗,业内人士也给予了积极评价,认为这是以实力对话全球市场的策略,彰显了对临床价值本身的重视。
在创新药物研发愈加注重临床效果的今天,康方生物以强者对决换取对市场定价权及市场份额,不仅迎合了以临床价值为导向的研发原则,也为整个行业树立了新标杆。康方生物的成功,或许将在未来引领更多制药企业采取类似的战略,以此推动整个行业向临床价值回归。
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