点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,人福医药发布公告称,其全资子公司武汉普克成功申报的3类仿制药——萘普生钠软胶囊(0.22g)已成为国内首家获批生产并视同通过一致性评价的企业。截止当前,该药物的研发投入已达约170万元。这一新药属于非甾体类抗炎药,数据显示,2023年中国三大终端六大市场的抗炎抗风湿药物销售额已超过220亿元。
萘普生钠软胶囊因具有解热、镇痛和抗炎等功效,可有效用于缓解关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经及牙痛等轻至中度疼痛。此前,该药物已有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等不同剂型在销,而人福医药此次推出的软胶囊剂型填补了市场上的空白。目前,国内尚无其他企业推出类似产品,人福医药有望在市场上维持独家优势。
根据数据,2023年中国三大终端六大市场的抗炎抗风湿药物销售额较2022年增长约7%,2024年上半年销售额超过110亿元。其中,以非甾体抗炎和抗风湿药物为主导。2024年上半年,这些药品中,先声药业的1类新药艾拉莫德片在销量上位居榜首。紧随其后的是上药中西制药的硫酸羟氯喹片和强生的布洛芬混悬液。增速方面,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片销售额大增48.13%,而先声药业的艾拉莫德片涨幅接近30%。
自2025年以来,人福医药已获批上市多种药品,包括5个神经系统药物、1个抗肿瘤和免疫调节剂、以及1个全身用抗感染药物和1个肌肉-骨骼系统药物。其中,萘普生钠软胶囊及盐酸他喷他多片为国内首仿产品。此外,今年人福医药还有5个品种以新注册分类申报上市或临床试验,其中包括布瑞哌唑片、血管紧张素Ⅱ注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、戊酸雌二醇片及布洛芬软胶囊。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。