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人福医药斩获抗炎镇痛药首仿批文,投资170万显成效

新药情报编辑 | 2025-04-26 |

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近日,人福医药发布公告称,其全资子公司武汉普克成功申报的3类仿制药——萘普生钠软胶囊(0.22g)已成为国内首家获批生产并视同通过一致性评价的企业。截止当前,该药物的研发投入已达约170万元。这一新药属于非甾体类抗炎药,数据显示,2023年中国三大终端六大市场的抗炎抗风湿药物销售额已超过220亿元。

萘普生钠软胶囊因具有解热、镇痛和抗炎等功效,可有效用于缓解关节痛神经痛、肌肉痛、偏头痛头痛痛经牙痛等轻至中度疼痛。此前,该药物已有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等不同剂型在销,而人福医药此次推出的软胶囊剂型填补了市场上的空白。目前,国内尚无其他企业推出类似产品,人福医药有望在市场上维持独家优势。

根据数据,2023年中国三大终端六大市场的抗炎抗风湿药物销售额较2022年增长约7%2024年上半年销售额超过110亿元。其中,以非甾体抗炎和抗风湿药物为主导。2024年上半年,这些药品中,先声药业的1类新药艾拉莫德片在销量上位居榜首。紧随其后的是上药中西制药的硫酸羟氯喹片和强生的布洛芬混悬液。增速方面,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片销售额大增48.13%,而先声药业的艾拉莫德片涨幅接近30%

2025年以来,人福医药已获批上市多种药品,包括5个神经系统药物、1个抗肿瘤和免疫调节剂、以及1个全身用抗感染药物和1个肌肉-骨骼系统药物。其中,萘普生钠软胶囊及盐酸他喷他多片为国内首仿产品。此外,今年人福医药还有5个品种以新注册分类申报上市或临床试验,其中包括布瑞哌唑片、血管紧张素注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、戊酸雌二醇片及布洛芬软胶囊。


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