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近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布了一则重要公告:施能康医药申报的1类新药SNK-2726注射液已经获准在中国开展临床试验,这一药物旨在治疗高血压。据公开资料显示,SNK-2726是一款针对血管紧张素原(AGT)的siRNA候选药物,由华东医药和施能康医药共同开发。今年2月,该药物已获美国IND批准,此次则是在中国首次获批IND。
据悉,AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中的上游前体蛋白,主要由肝脏合成并释放到血液循环中。通过抑制AGT的产生,能够有效阻断RAAS系统,从而实现血压调控。SNK-2726注射液正是施能康医药研发的一款靶向AGT的siRNA药物,其通过皮下注射方式,直接从源头抑制AGT的生产,进而阻断RAAS系统的运作,实现降血压的目标。临床前研究已经证明,SNK-2726可以显著抑制肝脏中AGT的合成,使得AGT蛋白水平长期保持低下,从而发挥长效的降血压作用。
回顾历程,2024年12月,华东医药宣布与施能康医药达成战略合作,双方联合推动SNK-2726的开发,目标是治疗高血压。根据合作协议,华东医药拥有在开发到一定程度的阶段后进行独家选择的权利,支付行权费后还可在未来获得该药物在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。
施能康的战略目标是开发出“first-in-class”或“best-in-class”的革命性产品,目前其研发管线涵盖了心血管疾病、代谢性疾病、罕见病以及中枢神经系统疾病等领域,显示出广阔的发展前景。
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