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在2025年4月25日的AACR会议中,该数据库进一步展示了其详细的抗体药物数据。在此次会议中,备受关注的岸迈生物首次公开其EMB-01在结直肠癌患者中的临床数据。EMB-01是中国首个EGFR/c-Met双抗,在胃肠道癌症中,尤其是结直肠癌,显示出了显著的抗肿瘤活性。这种双特异性的四价全人源化抗体,推荐给药剂量为每周1,600 mg,已在临床前及临床研究中被验证有效。
EMB-01的临床试验(NCT05176665)在中国和美国的多中心开展,研究涵盖大量接受过治疗的转移性胃肠道癌患者。在截至2024年12月4日的数据中,共有48名患者参与研究,中位年龄为60岁。研究结果显示,左侧RAS/RAF野生型结直肠癌患者的部分缓解率为24.1%,且无论是否存在肝转移,疗效相当。值得注意的是,尽管97.9%的患者报告了治疗相关的不良事件,但仅有6.3%的患者出现严重事件。
此前在2024年的ESMO会议中,强生公司展示了其amivantamab在直肠癌中的试验结果,并已启动针对二线直肠癌患者的三期临床试验。与之类似,EMB-01在现有数据基础上,表现出良好的安全性及疗效,值得进一步的大规模研究。
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