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4月25日,Kymera公司在ClinicalTrials网站上登记了一项关于口服KT-621用于治疗中重度特应性皮炎的I期临床研究。KT-621是全球目前唯一进入临床试验阶段的针对STAT6蛋白的裂解嵌合体(PROTAC)。这项研究详情已在ClinicalTrials官方网站公布。
本次研究为开放标签、多中心、单组的Ib期临床试验,旨在考察口服KT-621在中重度特应性皮炎成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及临床疗效。研究计划招募20名受试者,在为期28天的治疗周期中每日服用KT-621。
根据官方网站的信息,该研究的主要观察终点是治疗过程中出现不良事件(AE)的发生情况。同时还将监测心电图(ECG)结果、生命体征,以及血液化学、血液学(包括血液分化)、生物化学或凝血检查的实验室检验结果中可能体现临床意义的异常情况的出现频率。
此外,研究将评估次要终点,包括通过血浆浓度-时间数据计算出的KT-621在体内的药代动力学参数。目前,据Insight数据库显示,全球在研的STAT6靶向PROTAC仅有三款,其中KT-621是唯一进入临床阶段的。而国内在该领域尚无类似的研究产品。
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