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近日，恒瑞医药旗下的福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，获准开展HRS-5635与聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）联合用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。这一消息为慢性乙型肝炎的治疗研究注入了新的希望。
慢性乙型肝炎（CHB）是乙型肝炎病毒（HBV）长期感染导致的肝脏慢性炎症性疾病。据统计，全球大约有2.57亿人感染了HBV，每年有近88.7万人因此丧生[1]。中国作为一个慢乙肝高发国家，2020年的统计数据显示，全国HBV感染人数约为7500万。其中，有3000万人尚未察觉自己已感染，而在确诊的患者中，有1700万人需要抗病毒治疗，但仅有300万人接受了相关治疗[2]。此外，HBV感染者进展为肝硬化和肝癌的风险也显著增加，中国的肝硬化和肝癌患者中分别有77%和84%是由HBV引起的[1]。
慢性乙型肝炎的治疗不仅仅是一个医学难题，更是全球公共卫生面临的重要任务。功能性治愈作为理想的治疗目标，旨在通过有限疗程的治疗清除乙肝表面抗原（HBsAg），从而显著降低终末期肝病的发生率。然而，现有治疗手段在清除HBsAg方面效果有限，迫切需要更高效的治疗产品和方案来提高CHB患者的治愈率。
HRS-5635是恒瑞医药自主研发的一种新一代靶向HBV的肝靶向siRNA药物，目前尚无类似产品在全球获批上市。目前，HRS-5635的临床研究已进入II期。与Peg-IFNα联合的治疗方案为慢乙肝患者提供了更广泛的治疗选择。
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