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陕西麦科奥特医药科技股份有限公司近日宣布,其全球首创的双靶点疗法MT1013在治疗透析继发甲状旁腺功能亢进的关键临床阶段取得了重大成果。这项由浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授团队主导,联合全国14家临床研究中心协作进行的临床研究(MT1013-II-C01),重点评估了MT1013在透析继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)患者中的安全性、耐受性及有效性。
MT1013-II-C01临床研究由【爬坡给药】和【长期给药】两大阶段组成,其中【爬坡给药】阶段已实现突破性进展。在研究团队的精诚合作下,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》等相关指导原则,完成了临床研究总结报告和内部审核。
继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾病患者常见的并发症,影响了约88%的血液透析患者,表现为钙、磷和维生素D水平异常,甲状旁腺激素(PTH)升高,以及导致骨病变、血管和软组织钙化等问题。此病不仅增加了骨折、心血管事件和死亡的风险,而且是造成慢性肾病患者预后不良的主要原因之一。目前市面上的药物在降低PTH方面效果有限,并且需要较长时间才能见效,且伴随显著的不良反应问题。
MT1013作为首款双功能双靶点多肽药物,通过其独特的双特异性靶标,可有效抑制甲状旁腺激素分泌,同时促进骨生长肽对成骨细胞的作用。该药物不仅可以改善骨质疏松症,还能治疗肾性骨病,并通过促进钙的吸收及调节血钙水平,帮助防治低钙血症。
当MT1013温和地进入血液,当透析机旁的笑声逐渐取代了叹息,我们看到了患者重新燃起的生活希望。从实验室到透析室,从数据图表到实际效果,这份由研究者、申办方和受试者共同参与书写的答卷,为全球深受继发性甲状旁亢困扰的患者带来了新的希望。同时,也为医学界提供了一种具有开创意义的治疗选择。
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