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2025年4月,药物研发领域迎来了多款创新药物进入III期临床试验阶段。根据数据库的统计,本月共有10款创新药首次启动III期临床试验,其中包括来自恒瑞、石药、百奥泰等中国本土企业的6款新药。此外,还有22款新药首次启动新的适应症的III期临床研究。以下是部分值得关注的药物进展。
4月25日,康方生物宣布,他们启动了一项关于依沃西单抗的III期临床试验,研究针对转移性胰腺癌患者进行的治疗效果和安全性。这次的研究是依沃西单抗针对胰腺癌的首次III期临床试验。依沃西单抗这款新药结合了免疫治疗和抗血管生成双重机制,是首个能够同时作用于PD-1和VEGF靶点的肿瘤治疗双特异性抗体新药。
与此同时,明慧医药启动了一项关于MHB088C的III期临床试验,主要针对复发性小细胞肺癌患者以评估其疗效和安全性。MHB088C是一种结合B7-H3单克隆抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂的抗体药物偶联物(ADC),在前期研究中显示出优异的抗肿瘤效果和安全性。
恒瑞医药也在同一天启动了HRS9531的III期临床研究,该研究聚焦于不使用气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖患者。HRS9531是恒瑞自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂,预计将为这类患者提供一种新的治疗选择。
另外,礼来的替尔泊肽在4月4日启动了针对1型糖尿病的III期临床试验。这款药物是一种GLP-1R/GIPR双靶点新药,之前在大型临床试验中已获得显著成果。此次研究将进一步探索其在糖尿病患者中的应用前景。
这些临床试验的启动,标志着新药研发进入到了关键的阶段,各大制药企业都在争分夺秒地推动创新药物早日上市。
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