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近日，辉瑞旗下全新靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）在北京、天津、广州与哈尔滨等多个城市的医院中首次开出处方，这标志着这一创新药物在中国正式上线。作为一款BCMA/CD3双特异性抗体，它的推出为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是那些已有多次治疗经验且面临复发或耐药的患者。
多发性骨髓瘤作为一种克隆性浆细胞异常增殖引起的恶性疾病，正困扰着全球众多患者。据统计，全球每年新增确诊病例约188,000例，其中接近40%的患者生存期不到五年。在中国，多发性骨髓瘤的新发病例在2022年达到了30,300例，死亡病例为18,662例。尽管治疗方法逐步丰富，但多数患者在经历多线治疗后，仍面临复发与耐药的问题，治疗选择不多。
哈医大血液病肿瘤研究所马军教授指出，尽管治疗手段在逐年改进，但三线及以上患者依旧面临着严峻的挑战。埃纳妥单抗的问世，为高度耐药患者带来了新的希望。这一药物能够靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3，以此激活T细胞，从而杀灭骨髓瘤细胞。
然而，耐药问题依旧是RRMM患者中的一大难题。从2016年至2020年，接触过三种药物的多发性骨髓瘤患者数量增加了近八倍。这些患者的预后较差，现有治疗方案下生存时间也面临挑战。北京大学人民医院的路瑾教授则强调，埃纳妥单抗在三重暴露患者中展现了显著疗效，为这些患者带来了乐观的长期缓解预期。
面对复发多的挑战，BCMA靶向免疫疗法被认为是治疗变革的希望。中山大学附属第一医院的李娟教授讲述道，BCMA在多发性骨髓瘤的恶性细胞表面高度表达，是解决耐药问题的一大关键。埃纳妥单抗通过结合BCMA和CD3，发挥了更为主动的抗癌机制。
另外，因埃纳妥单抗为皮下注射形式，并采用固定剂量，即用型溶液，简化了治疗过程，符合临床所需。仅在剂量递增阶段需住院治疗，之后可调整为每两周给药一次。这一便捷性有助于提升患者的生活质量，也提升了患者治疗的依从性。
随着2025年3月国家药品监督管理局的附条件批准以及之前美国和欧盟的审批通过，埃纳妥单抗有望在全球范围内为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来更为广泛的益处，帮助更多患者在“延长生命”的同时“提高生活质量”。
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