点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近期，明慧医药在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的药物临床试验登记与信息公示平台上，注册了一项编号为CTR20250586的B7H3靶向抗体偶联药物（ADC）MHB088C的III期临床研究。该研究将针对在接受含铂类药物和PD-1/L1系统性治疗后病情进展或复发的广泛期小细胞肺癌患者，评估MHB088C与医生选择的化疗方案之间的疗效。此次研究中，MHB088C的剂量被设计为2.0 mg/kg，这是目前所有同类B7H3 ADC药物三期临床试验中最低的剂量。在对照组方面，医生可选择采用盐酸托泊替康、盐酸伊立替康注射液或紫杉醇注射液等化疗药物。
MHB088C的临床试验由上海市东方医院（同济大学附属东方医院）的周彩存教授担任主要研究者，计划招募450名患者。研究的主要终点是总生存期（OS）。MHB088C的分子结构优化自第一三共公司的GGFG连接子和Dxd毒素，其毒性活性较DXd提高了5到10倍，药物-抗体比（DAR）为4。这次研究与其他几种ADC药物进行了对比，如宜联的YL-201使用DAR8，剂量为2.0 mg/kg。翰森的HS-20093和第一三共的DS-7300的给药剂量分别为8 mg/kg和12 mg/kg。
在2024年ASCO年会上，明慧医药首次公开了关于MHB088C用于治疗复发/转移性实体瘤患者的I/II期研究数据。结果显示，在纳入的98例患者中，有12例患者可评估反应，其中5例患者出现部分缓解，客观缓解率（ORR）为41.7%；疾病控制率（DCR）达到91.7%。在3名小细胞肺癌患者中，全部患者均达到了部分缓解，ORR达到100.0%，其中1名患者完全缓解（CR），另一名患者的肿瘤体积缩减了将近80%。在1.6 mg/kg Q2W组中，两名小细胞肺癌患者取得了明显疗效。
明慧医药的创始人曹国庆先生，曾担任恒瑞医药的副总经理，并在美国礼来公司负责多个新药研发项目。目前，明慧医药已在临床开发阶段推进了六条大分子药物管线，其中包括五款ADC药物，显示出在该领域的创新能力和实力。期待MHB088C能够在临床试验中取得突破性进展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
