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当地时间5月6日，根据ClinicalTrials.gov官方网站的资料显示，Tagworks公司注册了一项针对TGW101的新药I期临床试验，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学以及初步疗效。这项临床研究编号为TGW101-101（NCT06959706）。
TGW101是全球首款基于"Click-to-Release"机制研发的抗体药物偶联物（ADC）药物，其独特之处在于能在不进入肿瘤细胞的情况下，准确定位并释放药物毒素以杀灭肿瘤细胞。该药物靶向非内化泛癌种的肿瘤相关糖蛋白72（TAG-72），并携带MMAE作为有效载荷。此创新疗法的潜在优势在于增强治疗效果的同时，最大限度减少对正常细胞的损伤。
此次启动的TGW101研究是该药首次在人类中的开放标签试验，计划招募50名患有实体瘤的受试者参与。研究设计尤其重视评估药物的安全性，主要观察终点包括出现不良事件的受试者数量，以及经历剂量限制性毒性的受试者人数等。
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