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5月6日的消息，Eli Lilly and Company申报的Orforglipron胶囊获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，其适应症为成人肥胖或超重患者的高血压治疗。Orforglipron是一种新型的口服小分子药物，每日仅需服用一次，不受饮食或饮水限制，属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类别。
该药物最初由中外制药公司（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）研发，并于2018年授权给礼来研发和推广。中外制药和礼来公司共同发表了Orforglipron的临床前药理学数据。目前，礼来正开展多项研究，评估该药物在治疗2型糖尿病、肥胖及超重伴合并症成人的体重管理中的安全性和有效性。此外，礼来也在进行Orforglipron对阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜在应用研究。
在今年4月，礼来公布了名为ACHIEVE-1的3期临床试验的积极顶线结果。该研究着重评估Orforglipron与安慰剂在结合饮食和运动控制下糖尿病患者的疗效与安全性。研究在全球范围内包括美国、中国、印度、日本和墨西哥进行，共纳入了559名患者，分别接受不同剂量的Orforglipron或安慰剂治疗。研究结果显示，Orforglipron治疗组在40周后显著降低了糖化血红蛋白（A1C）水平，降幅在1.3%到1.6%之间。此外，在最高剂量组中，患者平均体重减少7.3公斤（7.9%）。其总体安全性和耐受性与现有注射型GLP-1类药物相似。
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