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5月7日，第一三共株式会社与阿斯利康公司联合宣布，在名为DESTINY-Breast11的临床研究中发现，使用德曲妥珠单抗（Enhertu）与THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）联合用于术前治疗时，能够显著提高高危HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率（pCR），并且这一结果具有重要的临床意义。
DESTINY-Breast11是一项全球性、多中心、随机、开放标签的第三阶段临床试验，旨在比较德曲妥珠单抗单药疗法或其与THP联合使用，与现有标准方案（ddAC-THP）在高风险、局部晚期或炎性HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验在亚洲、欧洲、北美和南美的多家中心招募了927名参与者，将他们随机分为三组，分别接受德曲妥珠单抗单药、德曲妥珠单抗加THP、以及ddAC-THP的治疗。
研究主要关注的指标是病理完全缓解率（pCR），同时还关注无事件生存期（EFS）、无浸润性疾病生存期、总生存期和安全性等次要指标。结果表明，与标准治疗方案相比，德曲妥珠单抗与THP联合使用表现出了显著更高的pCR，并且这一改善在统计学和临床上均具有意义。虽然无事件生存期的数据尚未成熟，但早期迹象令人鼓舞。在安全性方面，相较于ddAC-THP，德曲妥珠单抗与THP结合的方案显示出更好的安全性。其安全性特征与各自早先已知的安全数据吻合，未发现新风险。独立评审委员会的评估显示，该治疗与标准方案在间质性肺疾病的发生率上没有显著差异。
德曲妥珠单抗已经在多个涉及不同亚型和分期乳腺癌的第三期临床试验中展示了疗效的提升，包括作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的功效，显示出广泛的应用前景。
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