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石药集团富马酸伏诺拉生片喜获药品注册批件

新药情报编辑 | 2025-05-14 |

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512日,石药集团正式宣布,其自主研发的富马酸伏诺拉生片(20mg10mg)已成功获得中国国家药品监督管理局批准的药品注册批件,并视为已通过仿制药的质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生是一种新型可逆质子泵抑制剂,属于钾离子竞争性酸阻滞剂。其主要作用机制是通过与胃壁细胞内的H+/K+-ATP酶(质子泵)进行竞争性结合,从而在胃壁细胞中维持较长时间,有效抑制胃酸的分泌。

该药物主要用于治疗反流性食管炎,并在与适当的抗生素联合使用时能有效根除幽门螺杆菌。富马酸伏诺拉生片具备起效迅速、作用强大、半衰期较长等特点,同时不需要酸的激活,与传统的质子泵抑制剂相比,显示出了显著的优势,因此在临床应用上具有广阔的前景。此次获得批准的产品将进一步丰富石药集团在消化系统治疗领域的产品线。

 


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