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当地时间5月13日,葛兰素史克(GSK)宣布其与合作伙伴iTeos Therapeutics决定终止对TIGIT单克隆抗体Belrestotug的开发计划。此决定基于两项临床研究的期中分析结果,即GALAXIES Lung-201和GALAXIES H&N-202,这些研究未达到继续开发所需的疗效标准。
iTeos Therapeutics在同日公开了GALAXIES Lung-201的最新期中分析主要结果。这项II期平台研究由GSK赞助,旨在评估Belrestotug与Dostarlimab联用在初次治疗不可切除的局部晚期或转移性PD-L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效。虽然数据显示,该组合治疗在客观缓解率(ORR)上取得了临床意义的改善,但在无进展生存期这一次要终点上,与Dostarlimab单药相比,未达到预期标准。
此外,GALAXIES H&N-202II期试验的期中分析显示,对于PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌患者,Belrestotug的联用组在ORR上未超过有意义的阈值,与单药治疗的效果相比差距较大。
Belrestotug是一种具备Fc活性的人类免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,针对的是T细胞免疫球蛋白及免疫受体酪氨酸抑制基序结构域(TIGIT)。早在2021年6月,iTeos Therapeutics与GSK曾宣布将共同开发和商业化Belrestotug。依据合作协议,iTeos Therapeutics会收到6.25亿美元的预付款,以及最高14.5亿美元的开发和商业里程碑付款。但是,由于这两项研究的结果不理想,该合作以及所有与Belrestotug相关的研究队列现已停止,其中包括目前正在进行的GALAXIES Lung-301 III期试验的新患者入组。
值得注意的是,GSK并不是在TIGIT抗体开发领域遇挫的第一家公司。在GSK之前,已有罗氏、默沙东、百济神州和BMS等制药企业陆续终止了他们在TIGIT抗体上的研究项目。
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