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双免联合疗法亮相《柳叶刀》,或成肝癌一线治疗新曙光

新药情报编辑 | 2025-05-15 |

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在过去的五年里,不可切除的肝细胞癌治疗领域取得了显著进展。多种新型治疗方案相继成为一线选择,其中包括PD-L1抑制剂阿替利珠单抗与VEGF抑制剂贝伐珠单抗的联合用药,以及CTLA-4抑制剂tremelimumabPD-L1抑制剂度伐利尤单抗的组合。这些组合疗法的使用使患者的中位总生存期达到了1619个月。尽管如此,在现有疗法的基础上,如何进一步改善患者的长期预后,仍是临床研究的重要课题。

最近,《柳叶刀》期刊发布了一项新的研究成果。CheckMate 9DW试验的中期分析表明,对于未曾接受治疗的不可切除肝细胞癌患者,PD-1抑制剂纳武利尤单抗与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的联合治疗相较于单一使用TKIs药物显著提升了中位总生存期(23.7个月对比20.6个月)。该联合疗法降低了患者21%的死亡风险,同时未发现新的安全隐患。这项研究结果支持将纳武利尤单抗伊匹木单抗的联合用药作为此类癌症患者的一线治疗选择。

CheckMate 9DW试验是一项开放标签、随机的3期临床试验,研究对象为来自全球25个国家和地区的163家医疗中心的晚期肝细胞癌患者,共计668名成人参与。所有患者均为首次接受治疗,且符合特定健康评分标准。研究方法上,患者被随机分配到两种不同的治疗组:一种组接受纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合治疗,另一组则由研究者选择使用仑伐替尼索拉非尼单药治疗。随访数据显示,治疗结束后,联合治疗组的中位总生存期显著提高,也显示了更好的生存率。

此外,研究发现联合治疗组的确认缓解率和缓解持续时间也优于单药治疗组,其中联合治疗组的缓解率为36%(单药治疗组为13%),且缓解持续时间远长于单药组。虽然两组中位无进展生存期相似,但联合治疗组在长期随访中的生存获益更加明显。

从安全性角度来看,虽然大多数患者在治疗期间经历了某些程度的不良事件,但发生严重不良事件的比例在两组间相似。总之,这项研究证实,纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合治疗策略相较于传统方案能够为肝细胞癌患者带来更显著的生存优势。

此项研究所揭示的结果将为不可切除肝细胞癌的治疗带来新的思路和希望。对于希望深入了解的读者,可以参考《柳叶刀》杂志的完整报道。

 


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