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吡洛西利片获国家药监局批准上市

新药情报编辑 | 2025-05-16 |

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近日,国家药品监督管理局正式批准由轩竹生物科技股份有限公司研发的1类创新药——吡洛西利片(商品名:轩悦宁)上市销售。这款新药的批准意味着,激素受体阳性(HR阳性)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2阴性)的晚期或转移性乳腺癌患者将迎来更多的治疗选择。

吡洛西利片特别适用于两类患者群体。首先,它可以与氟维司群联合使用,针对那些在接受内分泌治疗后疾病进展的患者。其次,对于那些在转移性阶段已经使用过两种或以上内分泌治疗及一种化疗,并出现疾病进展的患者,吡洛西利片也可以单药使用。

此药的成功获批,为乳腺癌患者提供了新的治疗方案,适应了当前临床治疗中对个性化和精准化用药的迫切需求。这一进展不仅体现了我国医药研发能力的提升,也为乳腺癌治疗领域带来了新的希望。 


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