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近日，石药创新（新诺威）旗下控股子公司石药集团巨石生物宣布，其研发的药物SYS6010（CPO301）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。该药物适用于治疗在接受含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展、且不存在表皮生长因子受体（EGFR）突变或其他驱动基因改变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。
SYS6010（CPO301）是一款专注于EGFR肿瘤相关抗原的抗体偶联药物（ADC），其通过与肿瘤细胞表面的目标抗原结合，在内吞进入细胞后释放小分子毒素，从而达到杀伤肿瘤细胞的效果。目前，该药物已在中国和美国获得临床试验许可，并正在进行相关临床试验的研究工作。
值得注意的是，这是SYS6010（CPO301）第三次获得FDA的快速通道资格认定。首次认定是在2023年6月，该药物被批准用于经过EGFR靶向治疗(包括使用第三代EGFR抑制剂奥希替尼)后复发或难治的，或不适合接受EGFR靶向治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者。第二次是在2024年9月，针对EGFR高表达且在含铂化疗和抗PD-(L)1治疗过程中或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者获得了快速通道资格。
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